CARBOLIT

DIPEMINA
3 agosto, 2016
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Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:

Cada comprimido ranurado contiene: 

Carbonato de Litio 300 mg.

Excipientes: Lactosa monohidrato, Polividona K30 (Kollidon K30), Almidón glicolato de sodio (primogel), Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina (Avicel pH 102), Dióxido de silicio Coloidal (Aerosil 200), Lauril sulfato de sodio.

Envase conteniendo 50 comprimidos

INDICACIONES: Tratamiento y terapia de mantención de los episodios maniacos de la enfermedad bipolar tipo I y II en pacientes mayores de 12 años.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antisicótico

Advertencias y precauciones de empleo

  • Exámenes de función renal y búsqueda de una proteinuria. El clearance renal de la creatinina está recomendado.
  • Test de embarazo: se asegurará que la mujer en edad de procrear no está embarazada y se instaurará un método de contracepción antes del tratamiento.
  • Ionograma sanguíneo, numeración y fórmula sanguínea
  • Examen cardíaco: El litio acarrea las modificaciones de repolarización, sobretodo a fuertes dosis o en caso de sobredosis. Debe ser utilizado con prudencia, y después advertencia especializada en los pacientes que tengan problemas del ritmo paroxístico o permanentes crónicos.
  • Evitar en caso de ataque de la función ventricular
  • Tiroide: Dosificación de hormonal tiroidea T3, T4, de la TSII plasmática, de la yodemia proteica (PB 1) y/o del índice de tiroxina libre (el hipotiroide eventual deberá ser corregido antes de3l inicio del tratamiento)
  • Verificación de la glicemia en ayunas: en caso de ganancia de peso otra verificación deberá ser efectuada en el curso del tratamiento.
  • EEG: riesgo de perturbación en caso de ataque del umbral epiléptico o de antecedentes relacionados.

En el curso del tratamiento:

  • Asegurar la mantención del nivel sérico del Litio (Ver Modo de Empleo)
  • No modificar los aportes de sodio
  • Es indispensable explicar los principios del tratamiento al enfermo, pues el equilibrio estable de la Litemia es imposible sin la regularidad de las tomas y el rigor de los controles (Ver Modo de Empleo)
  • Evitar la absorción de bebidas alcohólicas

Contraindicaciones

Absolutas:

  • Embarazo y lactancia
  • No administrar a menores de 12 años
  • Historia de leucemia
  • Insuficiencia renal: a menos que se pueda ejercer una vigilancia muy estricta y muy regular de la litemia
  • Retención urinaria
  • En el curso del tratamiento por los diuréticos, en el curso de los regímenes sin sodio y, de manera general, en toda depleción hidrosódica, está desaconsejada la prescripción de sales de litio debido al riesgo de reabsorción tubular aumentada, salvo casos particulares.
  • Embarazo y mujer que amamantan
  • Enfermedad cardiovascular
  • Alteraciones del sistema nervioso central tales como epilepsia y parkinson.

Relativas:

  • AINES, carbamazepina, diuréticos, inhibidores de la enzima de conversión, neurolépticos: Ver Interacciones
  • Deshidratación severa
  • Infección severa

Interacciones

  • Diuréticos (uso concomitante con litio puede provocar una intoxicación con litio severa y retarda su excreción renal incrementando las concentraciones séricas.
  • Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
  • Yoduro de calcio, yoduro de potasio (uso concomitante con litio puede potenciar los efectos hipotiroideos).
  • AINES (Diclofenaco, ketoprofeno, indometacina, fenilbutazona, piroxicam y por extrapolación todos los AINES excepto los salicilatos). Vía general: aumento de la litemia pudiendo alcanzar valores tóxicos con signos de sobredosis en litio.
  • Si la asociación no puede ser evitada vigilancia estricta, de la litemia y adaptación de la posología del litio.
  • Carbamazepina: Riesgo de neurotoxicidad se manifiesta por problemas cerebrales, confusión, somnolencia, ataxia. Estos problemas son reversibles a la detención del tratamiento por el litio.
  • Inhibidores de la enzima de conversión aumento de la Litemia pudiendo alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal de litio). Si la asociación no puede ser evitada, vigilancia estricta de la Litemia y adaptación de la posología del Litio.
  • Neurolépticos (Haloperidol, clorpromazina, flufenazina, tioridazina) síndrome confusional con aumento a veces rápido de la Litemia. Para haloperidol el riesgo no está correlacionado con un aumento de Litemia contrariamente a otros neurolépticos.

 

Asociación que necesitan precauciones de empleo:

  • Antidepresivos serotoninérgicos por ej.: citalopram fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina): Riesgo de aparición de un síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, coma, vigilancia clínica regular.
  • Clozapina: riego de problemas neurosíquicos (mioclonia, desorientación, temblores): Vigilancia clínica regular.
  • Metildopa: Aumento de la litemia pudiendo alcanzar valores tóxicos con signos de sobredosis en litio. Vigilancia clínica y adaptación de la posología del litio.

Efectos indeseables

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica.

Los signos más frecuentes de un riesgo de sobredosis son: las náuseas, los temblores, la sed y los problemas de equilibrio. En caso de aparición de estos signos es necesario vigilar la litemia y adaptar el tratamiento.

Efectos indeseables, habitualmente reversibles con la detención del tratamiento

  • Digestivos: Náuseas, vómitos, diarreas.
  • Psíquicos: Sedación, letargo, obnubilación.
  • Neurológicos: Temblores de manos, estados convulsivos, vértigos, raramente síndrome serotoninérgico (en asociación).
  • Musculares: Hipotonía muscular
  • Aumento de peso
  • Bocio aislado (eutiroideo) o asociado a un hipotiroidismo (a veces hipertiroideo)
  • Accidentes cardíacos: una degeneración miofibrilar cardíaca con infiltrado intersticial linfocitario ha sido descrita
  • Accidentes sanguíneos: hiperleucositosis con hiperneutrofilia y linfocitopenia
  • Sed y poliuria: posibilidad de diabetes insípida nefrogénica y síndrome nefrótico
  • Manifestaciones cutáneas: Acnés o erupciones acneiformes, agravación o declaración de psoriasis o de erupciones psoriasiformes.

DOSIS:

La que su médico indique

Modo de empleo

Tomar los comprimidos sin partirlos ni chuparlos.

El medicamento debe ser tomado en el curso de las comidas teniendo en cuenta los datos actuales sobre la cronobiología del litio, la dosis por toma más elevada debe ser administrada en la tarde.

Sobredosis

En caso de intoxicación grave, los signos principales son signos cardiacos, con perturbaciones, del electrocardiograma y neurológicos: vértigo, problemas de la vigilancia, hiperreflexión luego coma, vigilia.

La aparición de estos síntomas necesita:

  • La detención inmediata del tratamiento
  • El control de urgencia de litemia
  • El aumento de la excreción de litio por alcalinización de la orina, diuresis osmótica (manitol) y asociación de cloruro de sodio

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente

Mantener fuera del alcance d los niños.

Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA

NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA

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