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Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.  Contiene información importante acerca de su tratamiento.  Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico.  Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:

Cada comprimido recubierto contiene:  Fracción flavonoide purificada y micronizada (Diosmina 450 mg; hesperidina 50 mg) 500 mg.

Excipientes:

Almidón glicolato sódico; celulosa microcristalina; gelatina; estearato de magnesio; talco; glicerina; hipromelosa; macrogol 6000; laurilsulfato de sodio; oxido de hierro amarillo; oxido de hierro rojo; dióxido de titanio; estearato de magnesio.

Cajas con 30 y 60  comprimidos recubiertos

Farmacología

Venotónico y vasculoprotector. 

En farmacología: ejerce una acción en el sistema vascular de retorno: a nivel de las venas, disminuye la distensibilidad venosa y reduce la estasis venosa.  A nivel de microcirculación, normaliza la permeabilidad capilar y refuerza la resistencia capilar.  A nivel linfático, mejora el drenaje linfático y disminuye la sobrecarga linfática. 

En farmacología clínica:  estudios controlados a doble ciego utilizando métodos que permitieron objetivar y cuantificar la actividad sobre la hemodinamia venosa y la microcirculación, confirmaron en el hombre las propiedades farmacológicas de las fracciones flavonoides purificadas.  Relación dosis-efecto:  La existencia de la relación dosis-efecto estadísticamente significativa se estableció sobre los parámetros pletismográficos venosos:  capacidad de distensión y tiempo de vaciamiento.  La mejor relación de dosis-efecto se obtiene con 2 comprimidos.  Actividad venotónica:  aumenta el tono venoso:  la pletismografía de oclusión venosa con manguito de mercurio permitió evidenciar una disminución de los tiempos de vaciamiento venoso.  Actividad microcirculatoria:  estudios controlados a doble ciego demostraron una diferencia estadísticamente significativa entre este medicamento y el placebo.  En los enfermos que presentaban signos de fragilidad capilar, aumenta  la resistencia capilar medida por  angiostereometría.  Actividad linfática:  en pacientes con edema linfático post-mastectomía, se confirmó la disminución del edema, y esta mejoría clínica fue confirmada con pruebas complementarias como linfografía isotópica, de la que todos los parámetros (T ½, aclaramiento, velocidad circulatoria linfática) mejoran.

Farmacocinética

En el hombre, tras la administración por vía oral de medicamento con diosmina marcada con 14C, la eliminación es básicamente fecal, y la eliminación urinaria, es de un 14% de la cantidad administrada.

La semivida de eliminación es de 11 horas.  El producto es altamente metabolizado lo que se evidencia por la presencia de diversos ácidos fenólicos en la orina.

Indicaciones

Tratamiento de las manifestaciones de la insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores, funcional y orgánica: 

  • sensación de pesadez, dolor, calambres nocturnos
  • Tratamiento de los signos funcionales ligados a la patología hemorroidal.

Posología usual: 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendad es:

Dosis usual:

2 comprimidos al día junto con el desayuno. 

Contraindicaciones

No se han descrito a la fecha.

Efectos adversos

Algunos casos de desórdenes digestivos banales y de desórdenes neurovegetativos fueron descritos, no obligando nunca a la interrupción del tratamiento.

Precauciones

Embarazo:  Los estudios experimentales en animales no han mostrado efectos teratógenos.  Además, en la especie humana no se ha descrito ningún efecto nocivo hasta el momento.

Lactancia:  Debido a la ausencia de conocimientos sobre el paso a la leche materna,  durante el período de tratamiento, la lactancia está desaconsejada.

Sobredosificación

No se han descrito casos de sobredosificación.  El amplio margen terapéutico de esta especialidad determina que el riesgo de intoxicación sea prácticamente nulo.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

Conservación

Conservar a no más 30 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Additional Information