PLUSGIN

PLENITEX
3 agosto, 2016
ROSUGRAS
3 agosto, 2016
Show all


SKU: n/a. Categoría: .

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente

Composición y presentación:

Cada cápsula contiene: Fluconazol 150 mg

Excipientes:  Acido esteárico, Croscarmelosa sódica, Dióxido de silicio coloidal, Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Gelatina USP, Dióxido de titanio, Shellac, óxido de hierro, negro.

Clasificación : Antimicótico

Presentación: Envase conteniendo  1,2,3,4,10 cápsulas de 150 mg

¿Para qué se usa?

La terapia podrá iniciarse antes de que estén disponibles los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio; sin embargo, una vez disponibles estos resultados, la terapia anti infecciosa deberá ajustarse de acuerdo a los resultados.

a) Criptococosis, incluyendo meningitis por criptocócica e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutáneo). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con SIDA trasplantados o con otras causas de inmuno supresión. El fluconazol puede utilizarse como terapia de mantención para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA.

b) Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Cándida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardio, oculares y tractos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes con malignidades en Unidades de Terapia Intensiva, recibiendo terapia con citotóxicos o inmunosupresivos, o con otros factores predisponentes para infecciones por Cándida.

c) Candidiasis mucosal. Estas incluyen orofaringea, esofágica, broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea o atrófica oral crónica (inflamación de las encías). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con función inmune comprometida. Prevención de la recaída de la candidiasis orofaringea en pacientes con SIDA.

d) Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis Candidal.

e) Prevención de infección fúngicas en pacientes con malignidades, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado de quimioterapia citotóxica o radioterapia.

f) Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedís, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Cándida.

g) Micosis profundas endémicas en pacientes inmunodeprimidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

Este medicamento exige diagnostico y supervisión médica.

Administración (oral)

– Rango y frecuencia

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

La dosis diaria de fluconazol dependerá de la naturaleza y gravedad de la infección fúngica. La mayoría de los casos de candidiasis vaginal responde a un tratamiento de dosis única. El tratamiento de aquellos tipos de infección que requieran múltiples dosis del fármaco se deberá continuar hasta que los parámetros clínicos o los tests de laboratorio indiquen que la infección fúngica activa ha desaparecido. Un período de tratamiento inadecuado puede provocar recurrencia de la infección activa. Los pacientes con SIDA y meningitis criptocócica o candidiasis oro faríngea recurrente, habitualmente, requieren tratamiento de mantenimiento para prevenir la recaída.

Adultos:

Tratamiento de la candidiasis oro faríngea: La dosis habitual es de 50 a 100 mg diarios durante 7 a 14 días. Si fuera necesario, el tratamiento puede continuarse durante períodos más prolongados en pacientes con compromiso grave de la función inmunitaria.

En la candidiasis oral atrófica crónica asociada al uso de prótesis dentales, la dosis habitual es de 50 mg de FLUCONAZOL una vez al día durante 14 días, junto con medidas antisépticas locales.

Otras candidiasis mucosas (excepto la candidiasis vaginal, ver a continuación), como esofagitis, infecciones broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea, etc., la dosis habitualmente eficaz es de 50 – 100 mg al día, administrada durante 14 a 30 días. Para la prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA, una vez que el paciente ha recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse una única dosis semanal de 150 mg de fluconazol.

Tratamiento de las candidemias, candidiasis diseminadas u otras infecciones invasivas por Candida: la dosis usual es de 400 mg el primer día seguidos de 200 mg diarios. Según la respuesta clínica, la dosis puede aumentar a 400 mg diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica del paciente.

Tratamiento de la candidiasis vaginal: se administrará una dosis única de 150 mg de FLUCONAZOL. Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente, puede utilizarse una única dosis mensual de 150 mg. La duración del tratamiento debe individualizarse, per variará entre 4 a 12 meses. Algunas pacientes pueden requerir una administración más frecuente.

Tratamiento de la balanitis por Candida:  Deberá administrarse una dosis única de 150 mg de fluconazol.

Tratamiento de la meningitis criptocócica y otras localizaciones de la infección por Cryptococcus: la dosis usual es de 400 mg el primer día seguida de  200 – 400 mg una vez al día. La duración del tratamiento de las infecciones criptocócicas dependerá de la respuesta clínica y micológica del paciente, pero habitualmente oscila entre 6 – 8 semanas como mínimo para la meningitis criptocócica.

Para la prevención de recaídas de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA, después de que el paciente ha recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse fluconazol en forma indefinida en dosis de 200 mg diarios.

La dosis recomendada de FLUCONAZOL para la prevención de la candidiasis: es de 50 – 400 mg una vez al día, basado en el riesgo del paciente para desarrollar la infección fúngica. Para pacientes con riesgo elevado de infección sistémica, por ejemplo, pacientes en los que se espera que presenten una neutropenia profunda o prolongada, la dosis recomendada es de 400 mg una vez al día. La administración de FLUCONAZOL debe iniciarse varios días antes de la aparición de la neutropenia y continuarse durante los 7 días posteriores a la fecha en la que el recuento de neutrófilos supere el valor de 1000 células por mm3.

Tratamiento de micosis endémicas profundas: pueden requerirse dosis diarias de 200 a 400 mg durante y hasta 2 años. La duración del tratamiento debe individualizarse, pero varía entre 11 y 24 meses para la coccidiomicosis, 2-17 meses para la paracoccidioimicosis, 1-16 meses para la esporotricosis y 3-17 meses para la histoplasmosis.

Tratamiento de infecciones dérmicas, incluyendo Tinea pedís, corporis, cruris e infecciones por Cándida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis semanal o 50 mg una vez al día. Normalmente, la duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque en Tinea pedís es hasta 6 semanas.

Para Tinea versicolor la dosis recomendada es de 300 mg una vez a la semana, por 2 semanas; en algunos pacientes puede necesitarse una tercera dosis semanal de 300 mg, mientras que en otros, puede ser suficiente con una dosis de 300 – 400 mg. Un régimen de dosis alternativas es de 50 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas.

Para Tinea unguium la dosis recomendada es de 150 mg una vez a la semana. El tratamiento deberá continuarse hasta que la uña infectada sea reemplazada (que crezca uña no infectada). Normalmente el crecimiento de las uñas de las manos  y de los pies, requiere de 3-6 y de 6-12 meses, respectivamente. Sin embargo, el índice de crecimiento puede variar considerablemente de un individuo a otro y también con la edad. Después de un tratamiento exitoso de infecciones crónicas a largo plazo, ocasionalmente las uñas permanecen desfiguradas.

Niños:

FLUCONAZOL posee un amplio índice terapéutico y no presenta problemas de seguridad en niños a las dosis propuestas a continuación; en este tipo de población debe utilizarse únicamente en los casos debidamente justificados.

Al igual que en las infecciones de adultos, la duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica y micológica. En niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos, FLUCONAZOL se administrará una dosis única diaria.

Para el tratamiento de las candidiasis mucosas la dosis recomendada es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis de choque de 6 mg/kg el primer día, para obtener más rápidamente los niveles plasmáticos de estado estacionario.

Para el tratamiento de las candidiasis sistémicas y de infecciones criptocócicas, la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.

Para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos, con riesgo debido a neutropenia, tras quimioterapia citotóxica o radioterapia, la dosis debe ser 3-12 mg/kg/día, dependiendo del grado y la duración de la neutropenia inducida (ver dosificación de adultos). Para niños con función renal comprometida, la dosis deberá reducirse de acuerdo con las recomendaciones efectuada en tal sentido para los adultos, y en relación co el grado de afectación renal.

Niños de 4 semanas y menores:

Los neonatos excretan FLUCONAZOL lentamente. En las primeras dos semanas de vida debe utilizarse las mismas dosis en mg/kg que en niños mayores, pero administradas cada 72 horas. En niños de 3 y 4.

Ancianos:

Cuando no haya signos de afectación renal se deben administrar las dosis normales. En los pacientes con afectación renal (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min), la dosificación se ajustará como se indica a continuación.

Pacientes con afectación renal:

LUCONAZOL se excreta predominantemente por orina, como fármaco inalterado. En caso de administrar una sola dosis de FLUCONAZOL no es necesario ajustarla. En pacientes (incluyendo niños) con alteración de al función renal a los que se administrará dosis múltiples de fluconazol, debe administrarse una dosis inicial de 50 a 400 mg. Tras esta dosis, la dosificación diaria (dependiendo de la indicación) debe basarse en lo siguiente:

Aclaramiento de creatinina (ml/min) Porcentaje de dosis recomendada
>50 100%
>50 (sin diálisis) 50%
Pacientes con diálisis regular 100% después de cada sesión
de diálisis

Debe evitar olvidar alguna toma y respetar los horarios. Si no cumple el tratamiento lo más probable es que la enfermedad se vuelva a presentar con mayor intensidad y este medicamento ya no le servirá para detener la infección.

– Consejo de cómo administrarlo

Se recomienda que tome el medicamento en conjunto con las comidas, para evitar problemas estomacales.

– Uso prolongado

Debe usarlo solamente durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis.

En algunos casos se requieren tratamientos muy largos, estos pueden provocar la aparición de efectos adversos como disfunción eréctil en el hombre y desaparición de la menstruación en las mujeres, por lo que debe consultar con su médico en forma frecuente mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.

Precauciones

– Mayores de 60 años

Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con fluconazol.

– Consumo de alcohol

Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de fluconazol.

– Embarazo

Este medicamento puede causar daño al feto, usted señalarle a su medico que se encuentra embarazada, o si se embaraza mientras está tomando fluconazol, y antes de usar este medicamento.  El médico determinará la conveniencia de suspender o continuar el tratamiento.

– Lactancia

Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o dejar de amamantar, o convérselo con el médico del niño.

– Lactantes y niños

El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra. No se recomienda que utilice este medicamento en niños menores de 2 años, a menos que su médico lo indique.

– Precauciones especiales

Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran luego de un par de semanas debe consultar nuevamente con su médico.

Debe consumir este medicamento por todo el período que su médico le indique, aunque sienta que los síntomas han desaparecido, ya que si interrumpe la terapia antes de tiempo la infección puede volver a presentarse.

Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos

Si ha presentado síntomas de alergia a fluconazol, excipientes u otros antifúngicos azólicos.

Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.

La  administración conjunta de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben Fluconazol, a dosis múltiples de 400 mg 8 más.

La coadministración de cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida y quinidina está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol.

Interacciones

– Medicamentos

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: amiodarona, paracetamol, ácido valprócio, matoclopramida, fluoxetina, digoxina, carbamazepina, astemizol, cisaprida, terfenadina, antiácidos, cimetidina, famotidina, nizatidina, omeprazol, ranitidina, alcohol etílico, anfotericina B, warfarina, anticonceptivos orales, hipoglucemiantes orales, anticoagulantes tipo cumarina, rifabutina, voriconazol, tacrolimus, benzodiazepinas (acción corta), triazolam, pinozida, hidroclorotiazida, alfentanilo, azitromicina, antagonistas de los canales de calcio, celecoxib, ciclofosfamida, fentanilo, halofantrina, atorvastatina, simvastatina, amitriptilina, fenitoína, fenobarbital, diazepam, alprazolam, prednisona, ciclosporina, didanosina, loratadina, propafenona, rifampicina, tolbutamida, teofilina, terfenadina, losaran, metadona, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco, faquinovir, sirolimus, vincristina, vinblastina, vitamina A, zidovudina.

– Enfermedades

Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.

En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, disminución o aumento de secreción de ácido en el estomago.

– Exámenes de laboratorio

Si se va a someter a algún examen médico, avísele a su médico a cargo que usted se encuentra en tratamiento con este medicamento.

Reacciones adversas

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rash, picazón, fiebre, escalofríos, piel u ojos amarillos, mucho cansancio y nauseas, heces de color pálido, orina de color oscuro, dolor de cabeza.

– Otros efectos

Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Sobredosis

Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Debe llevar el envase del medicamento que se ha tomado.

Condiciones de almacenamiento

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico

No recomiende este medicamento a otra persona.

Additional Information